Undervisningen kombinerer teori med praktiske øvelser og diskussioner baseret på kursisternes egne erfaringer og udfordringer. Vi værdsætter kursisternes feedback for at sikre løbende forbedringer af vores kurser.
Her får du en hands-on tilgang til at sikre dataintegritet i dine GxP-systemer, med fokus på praktiske løsninger til at opretholde compliance. Dataintegritet i GxP-systemer er blevet stadig vigtigere i lyset af myndigheders og inspektørers øgede fokus i de seneste år. Vores kursus er baseret på ISPE's guide "Records and Data Integrity" og GAMP 5, og giver en omfattende gennemgang af, hvordan man implementerer og opretholder dataintegritet i praksis.
Dataejere
Procesejere
Projektledere
Projektingeniører
QA-medarbejdere
Maskinleverandører
Robotleverandører
IT-leverandører
Confirm Knowledge Center
Havnevej 1, 1 tv., 4000 Roskilde 
Dansk / Engelsk
Dataintegritet i GxP-systemer har haft stigende fokus fra myndigheder og inspektører i de seneste år.
I 2017 udgav ISPE guiden Records and Data Integrity, der hjælper med at fortolke myndighedernes forventninger med industriens muligheder for at holde GxP-data i compliance. Guiden er i tråd med ISPE’s GAMP 5 guide og udmærker sig ved, at den tager alle andre væsentlige guides vedrørende dataintegritet i betragtning og favner dem i én samlet guide.
Kurset giver dig en grundig indføring i guiden med stor vægt på et afsæt i det praktiske (produktion, laboratorier, IT-systemer osv.). Der vil blive rig mulighed for at arbejde med problemstillinger og systemer fra din egen hverdag, ligesom der vil være cases og øvelser baseret på konkrete problemstillinger fra den virkelige verden.
Undervisningen kombinerer teori med praktiske øvelser og diskussioner baseret på kursisternes egne erfaringer og udfordringer. Vi værdsætter kursisternes feedback for at sikre løbende forbedringer af vores kurser.
På kurset opnår du:
