Transport Validering (GDP)

‘Temperaturkontrolleret transport i GMP-industrien’

Transport af temperaturfølsomme pharma-produkter (Cold chain management) er en særligt krævende disciplin, som ikke kun er en udfordring for aktørerne i transport og logistikkæden. Det er i høj grad også en udfordring for producenterne af følsomme medicinalvarer.

Når du arbejder med God Distributions Praksis (GDP) skal du have styr på alle forhold omkring transporten og kvaliteten af lægemidler i hele distributionskæden.

Confirm tilbyder…

Der findes mange guidelines på markedet som beskriver transport og vores kursus prøver at skabe en helhed og forståelse af transport i GMP-industrien ud fra bl.a. FDA, EMA, ICH etc.

Hvem bør deltage?

Ingeniører, teknikere, kemikere og landre som har berøring med transport i GMP-industrien, enten som leverandør eller slutbruger.

  • Procesteknikere og -kemikere
  • Projektingeniører og -ledere
  • QA-medarbejdere
  • Maskin-leverandører
  • …anden funktion, men med interesse i Transport Validering

Vores undervisning

Undervisningen veksler mellem gennemgang af regulativer og guidelines i forhold til transport i GMP-industrien, og hvad det betyder i praksis. Under kurset vil vi arbejde med øvelser og cases som afspejler problemstillinger i egne systemer og der vil være plads til spørgsmål og diskussioner løbende.

For at kunne gøre vores kurser endnu bedre, beder vi altid vores kursister om at evaluere kurset den sidste dag.

Det får du og din virksomhed ud af kurset

Efter kurset vil du have fået viden om det nyeste indenfor regulativer og guidelines på området, og have en bred og detaljeret forståelse for transport i GMP-industrien. Du vil dermed være godt klædt på til aktivt at deltage i arbejdet omkring transport validering, og være godt klædt på til at sikre:

  • God kvalificeringsstrategi for afdelingens transport af GMP-produkter
  • Korrekt temperaturovervågning under transport
  • Inspektionsparathed

Kursusprogram

  • Transporttyper
  • Distributionsprocesser
  • Kvalificering af passive transportsystemer
  • Kvalificering af aktive transportsystemer

Underviser

Katrine Rivière har praktisk erfaring indenfor termisk validering og har derudover flere års undervisningserfaring.

Transport Validering (GDP) – kurser i 2019

  • DVAL-1946 (12.-13. nov.)

Transport Validering (GDP) – kurser i 2020

  • DVAL-2017 (21.-22. apr.)
  • DVAL-2044 (27.-28. apr.)

Praktiske informationer

Kurset varer 2 dage og afholdes på vores adresse Havnevej 7, 4000 Roskilde fra kl. 9-16.

Forplejning:
– Morgenkaffe med brød
– Frokost spiser vi på en nærliggende restaurant
– Eftermiddagskage

Pris

Prisen er DKK 9.500 excl. moms og dækker kursus materiale og forplejning.

Du kan også vælge at få ISPE’s Cold Chain Management Guide med i købet, så er prisen 11.500 DKK.

(Normalpris for Cold Chain Management Guide er cirka 3.000 DKK, hvis man ikke er medlem af ISPE).

Faktura fremsendes 14 dage før kursus start.

Kollegarabat: Tilmelder I flere til samme kursus, betaler I fuld pris for første deltager. Ved øvrige samtidige tilmeldinger af kollegaer ydes rabat på 15%.

Afbud

Ved afbud 0-14 kalenderdage før kursus start faktureres 100% af kursus afgiften.

Ved afbud 15-30 kalenderdage før kursus start faktureres 50% af kursus afgiften.

NB! Overførsel til andet kursus eller til anden kursist er mulig.

Ved afbud mere en 30 kalenderdage før kursus start kan dette ske uden beregning.

Tilmelding

Vi er glade for at du ønsker et kursus hos os, og vi vil gøre alt for, at du bliver tilfreds. Nedenfor kan du bestille det kursus, der passer dig bedst.

Kursus

Cold Chain Guideline (bogen)
Med Cold Chain guidenUden Cold Chain guiden

Dit navn *

Din e-mail *

Telefon

Firma

Adresse

Postnr. & by

Evt. reference

Bemærkninger

Yderligere information

Når du har tilmeldt dig, vil du modtage en bekræftelse indenfor få dage.

Confirm bestræber sig på at afholde alle de annoncerede kurser, men tager forbehold for aflysning i tilfælde af for få tilmeldinger. I så fald vil vi naturligvis give besked i god tid.

Hvis du ønsker at høre mere om vores kurser eller drøfte muligheden for et virksomhedstilpasset kursus, er du naturligvis meget velkommen til at skrive til kursus@confirm.dk eller ringe 7070 7686.

"God og kompetent underviser, som viste at der også lå praktisk erfaring bag ved. Dét var med til at gøre kurset brugbart"

Kursist på Dataintegritet

"Jeg tror vi kommer til at bruge din metode til dataflow og data lifecycle kortlægning her i Brenntag Biosector. Det alene er hele kurset værd....."

Kursist på Dataintegritet

"Dejligt med et skræddersyet kursus, hvor tværfagligheden er repræsenteret, og deltagerne arbejder indenfor samme projekt".

Kursist på Dataintegritet

"Tak for et godt kursus. Time well spend".

Kursist på Dataintegritet

"Måske det bedste kursus til dato".

Kursist på SattLine programmering

"Underviseren har gjort kurset meget interessant og relevant".

Kursist på SattLine programmering

"Indholdet af kurset blev gjort spiseligt og overskueligt".

Kursist på GAMP Introduktion

"Super godt kursus med en super underviser. Meget relevant og differentieret undervisning".

Kursist på SattLine programmering

"God og hyggelig stemning med et højt fagligt niveau. God sparring omkring projektet med relevante emner".

Kursist på Dataintegritet

"Godt med eksempler fra den virkelige verden".

Kursist på GAMP Introduktion