Temperaturkontrolleret GMP opbevaring

‘Temperaturkontrolleret opbevaring i GMP-industrien’

Pharmaceutiske produkter skal opbevares under kontrollerede forhold, for at sikre optimal effekt og holdbarhed.

På bare 2 dage kan du få styr på temperaturkontrolleret opbevaring. Vi skaber overblikket og giver dig en helhed og forståelse for processen fra design til kvalificering af en opbevaringsenhed ud fra reglerne i fx FDA, EMA, ICH etc.

Confirm tilbyder…

et kursus hvor vi følger en typisk cyklus for en opbevaringsenhed, med design, kvalificering og drift af temperaturkontrolleret opbevaring. Vi giver en grundig gennemgang i mange forskellige systemer til opbevaring fx køleskabe, frysere, klimarum, varehuse etc. og hjælper dig med at skabe overblikket over gældende regler for temperaturkontrolleret opbevaring.

Hvem bør deltage?

  • Procesteknikere og -kemikere
  • Projektingeniører og -ledere
  • QA-medarbejdere
  • Maskin-leverandører
  • …anden funktion, men med interesse i Termisk Validering

Der er ingen særlige forudsætninger for at deltage i kurset, udover en interesse i bedre forståelse af opbevaringsfaciliteter i GMP-industrien.

Efter kurset vil du være godt klædt på til at deltage i arbejdet omkring opbevaringsfaciliteter, og være med til at løfte din afdeling til et højere niveau ved at sikre:

  • God kvalificeringsstrategi for afdelingens opbevaringsfaciliteter
  • Korrekt temperaturovervågning i afdelingens opbevaringsfaciliteter
  • Inspektionsparathed

Vores undervisning

Undervisningen veksler mellem en gennemgang af regulativer og guidelines i forhold til design og kvalificering af opbevaring i GMP-industrien, og hvad det betyder i praksis.  I løbet af kurset vil du få præsenteret øvelser og cases som afspejler problemstillinger fra den virkelige verden. Vi sikrer altid at, der er plads til kursisternes spørgsmål og emner fra din verden drøftes med de andre kursister.

For at kunne gøre vores kurser endnu bedre, beder vi dig altid om at evaluere kurset den sidste dag.

Det får du og din virksomhed ud af kurset

Du kan være med til at løfte din afdeling til et højere niveau ved at sikre:

  • Fundamental forståelse for design, konstruktion, og kvalificering af opbevaringsfaciliteter.
  • Baggrund og viden om det nyeste indenfor regulativer og guidelines på området omkring opbevaring i GMP-industrien.

Kursusprogram

  • Overblik – over regulativer og guidelines
  • Design – forståelse for fordele og ulemper ved forskellige designløsninger
  • Kvalificering – overblik over kvalificeringsaktiviteter og hvordan de udføres
  • Drift – Kendskab til håndtering af afvigelser, rekvalificering mv.

Underviser

Katrine Rivière har praktisk erfaring indenfor termisk validering og har derudover flere års undervisningserfaring.

Temperaturkontrolleret GMP opbevaring – kurser i 2019

  • TVAL-1945 (5.-6. nov.)

Temperaturkontrolleret GMP opbevaring  – kurser i 2020

  • TVAL-2013 (24.-25. mar.)
  • TVAL-2041 (6.-7. okt.)

Praktiske informationer

Kurset varer 2 dage og afholdes på vores adresse Havnevej 7, 4000 Roskilde fra kl. 9-16.

Forplejning:
– Morgenkaffe med brød
– Frokost spiser vi på en nærliggende restaurant
– Eftermiddagskage

Pris

Prisen er DKK 9.500 excl. moms og dækker kursus materiale og forplejning.

Faktura fremsendes 14 dage før kursus start.

Kollegarabat: Tilmelder I flere til samme kursus, betaler I fuld pris for første deltager. Ved øvrige samtidige tilmeldinger af kollegaer ydes rabat på 15%.

Afbud

Ved afbud 0-14 kalenderdage før kursus start faktureres 100% af kursus afgiften.

Ved afbud 15-30 kalenderdage før kursus start faktureres 50% af kursus afgiften.

NB! Overførsel til andet kursus eller til anden kursist er mulig.

Ved afbud mere en 30 kalenderdage før kursus start kan dette ske uden beregning.

Tilmelding

Vi er glade for at du ønsker et kursus hos os, og vi vil gøre alt for, at du bliver tilfreds. Nedenfor kan du bestille det kursus, der passer dig bedst.

Kursus

Dit navn *

Din e-mail *

Telefon

Firma

Adresse

Postnr. & by

Evt. reference

Bemærkninger

Yderligere information

Når du har tilmeldt dig, vil du modtage en bekræftelse indenfor få dage.

Confirm bestræber sig på at afholde alle de annoncerede kurser, men tager forbehold for aflysning i tilfælde af for få tilmeldinger. I så fald vil vi naturligvis give besked i god tid.

Hvis du ønsker at høre mere om vores kurser eller drøfte muligheden for et virksomhedstilpasset kursus, er du naturligvis meget velkommen til at skrive til kursus@confirm.dk eller ringe 7070 7686.

"God og kompetent underviser, som viste at der også lå praktisk erfaring bag ved. Dét var med til at gøre kurset brugbart"

Kursist på Dataintegritet

"Jeg tror vi kommer til at bruge din metode til dataflow og data lifecycle kortlægning her i Brenntag Biosector. Det alene er hele kurset værd....."

Kursist på Dataintegritet

"Dejligt med et skræddersyet kursus, hvor tværfagligheden er repræsenteret, og deltagerne arbejder indenfor samme projekt".

Kursist på Dataintegritet

"Tak for et godt kursus. Time well spend".

Kursist på Dataintegritet

"Måske det bedste kursus til dato".

Kursist på SattLine programmering

"Underviseren har gjort kurset meget interessant og relevant".

Kursist på SattLine programmering

"Indholdet af kurset blev gjort spiseligt og overskueligt".

Kursist på GAMP Introduktion

"Super godt kursus med en super underviser. Meget relevant og differentieret undervisning".

Kursist på SattLine programmering

"God og hyggelig stemning med et højt fagligt niveau. God sparring omkring projektet med relevante emner".

Kursist på Dataintegritet

"Godt med eksempler fra den virkelige verden".

Kursist på GAMP Introduktion