Temperaturkontrolleret GDP-transport

Temperaturkontrolleret GDP-transport er en særligt krævende disciplin

Transport af temperaturfølsomme medicinalprodukter (Cold chain management) er en særligt krævende disciplin, som giver udfordringer både for aktører i transport- og logistikkæder og i høj grad også for producenter af følsomme medicinalvarer.

På dette kursus får du en fundamental forståelse for de mange forhold, der gør sig gældende, når du skal sikre dig, at I har Good Distribution Practice (GDP) i den samlede distributionskæde for jeres medicinalprodukter.

Efter kurset

Efter kurset vil du have viden om det nyeste indenfor regulativer og guidelines på området, samt en bred og detaljeret forståelse for GDP-transport af medicinalprodukter. Du vil være godt klædt på til aktivt at deltage i arbejdet omkring transport validering:

  • Ved at have en fundamental forståelse for design, konstruktion og kvalificering af opbevaringsfaciliteter.
  • Ved at være familiær med baggrund for og viden om det nyeste indenfor regulativer og guidelines for opbevaring, herunder reglerne i fx FDA, EMA og ICH.
  • Ved at vide hvordan du får en god kvalificeringsstrategi for afdelingens transport af medicinalprodukter.
  • Ved at vide hvordan du kan sikre, at I har en korrekt temperaturovervågning under transport.
  • Ved at vide hvordan du kan sikre, at I er parate til inspektion.

Kursusprogram

  • Transporttyper.
  • Distributionsprocesser.
  • Kvalificering af passive transportsystemer.
  • Kvalificering af aktive transportsystemer.

Undervisningsform

Undervisningen veksler mellem en gennemgang af regulativer og guidelines i forhold til GMP-valideret transport i medicinalindustrien, og hvad det betyder i praksis.
I løbet af kurset vil du blive præsenteret for øvelser og cases som afspejler problemstillinger i egne systemer, og der er der altid god plads til at drøfte eventuelle spørgsmål.

For at kunne gøre vores kurser endnu bedre, beder vi dig altid om at evaluere kurset den sidste dag.

Hvem kan deltage?

Kurset er tiltænkt ingeniører, teknikere, kemikere og andre, som har berøring med transport i medicinalindustrien enten som underleverandør eller producent.

  • Procesteknikere og -kemikere.
  • Projektingeniører og -ledere.
  • QA-medarbejdere.
  • Maskinleverandører.
  • Andre med interesse i transportvalidering.

Forudsætninger for at deltage
Der er ingen særlige forudsætninger for at deltage i kurset, udover en interesse i at opnå forståelse for de udfordringerne der er ved GDP-valideret transport.

Underviser Katrine Rivière

Ud over at undervise arbejder Katrine også som konsulent indenfor medicinalindustrien. Interessen for at dele metoder og konkrete værktøjer tager afsæt i Katrines egne erfaringer.
Katrine har undervist i flere år. Kursisterne vægter især hendes evne til at sætte sig ind i kunders problemstillinger højt, ligesom hun formår at gøre komplekse problemer konkrete og vise eksempler på, hvordan de løses operationelt.

TILMELDING & PRAKTISK INFORMATION

Tilmelding

Nedenfor vælger du det kursus, du vil deltage på, og udfylder din tilmelding. Du vil indenfor få dage modtage en bekræftelse.
Vi glæder os til at byde dig velkommen og til at give dig det bedste afsæt for at styrke dine kompetencer.

Kurser i ‘temperaturkontrolleret GDP-transport’ i 2020

  • DVAL-2017 (21.-22. apr.) Afholdt

    Vælg det ønskede kursus her

    ISPE’s Cold Chain Management Guide
    Med ISPE's CCM-guideUden ISPE's CCM-guide

    Dit navn *

    Din e-mail *

    Telefon

    Firma *

    Adresse

    Postnr.

    By

    Evt. reference

    Bemærkninger

    Praktisk information

    Varighed og adresse
    Kurset løber over 2 dage og afholdes på vores adresse:
    Havnevej 7, 4000 Roskilde, fra kl. 9 – 16.
    Kontakt os gerne om afholdelse af kurser i Jylland.

    Forplejning
    Morgenkaffe og -brød.
    Frokost på en nærliggende restaurant.
    Eftermiddagskaffe og -kage.

    Pris og kollegarabat
    Kursusprisen er 9.500 kr. (ex. moms) og faktureres 14 dage før afholdelse.
    Prisen dækker 2 dage inkl. kursusmateriale og forplejning.

    ISPE’s Cold Chain Management Guide. Vi tilbyder dig mulighed for at tilkøbe ISPE’s Cold Chain Management Guide til 2.000 kr. (Normalpris er cirka 3.000 kr., hvis du ikke er medlem af ISPE).

    Er I flere fra virksomheden, der ønsker at deltage på dette kursus, betaler I fuld pris for den første tilmelding. På efterfølgende tilmeldinger får I automatisk 15 % rabat.

    Bliver du forhindret?
    Ved afbud 0-14 kalenderdage før afholdelse faktureres kurset 100 %.
    Ved afbud 15-30 kalenderdage før kursusstart faktureres kurset med 50 %.
    Afbud mere end 30 kalenderdage før kursusstart kan ske uden beregning.
    Bliver du forhindret i at deltage, har du mulighed for at flytte din tilmelding til en anden dato eller et andet kursus. Du har også mulighed for at sende en kollega i stedet.

    Eventuel aflysning
    Hos Confirm bestræber vi os på at afholde alle annoncerede kurser, men af hensyn til dynamikken i vores kursusforløb kan for få tilmeldinger betyde, at vi vælger at aflyse et kursus.

    Andre kurser og virksomhedstilpassede kurser
    Hvis du ønsker at høre mere om vores kurser eller drøfte muligheden for et virksomhedstilpasset kursus, er du naturligvis meget velkommen til at skrive til kursus@confirm.dk eller ringe på 7070 7686.