Sådan udføres projektledelse i medicinalindustrien uden af gå på kompromis med krav til regulering og dokumentation
Når alment kendte projektledelsesværktøjer benyttes til ledelse i medicinalindustrien, skal man samtidig sikre, at der i brugen af værktøjet tages højde for de mange krav til regulering og dokumentation, som gør sig særligt gældende i den stærkt regulerede industri.
På dette kursus får du de bedste forudsætninger for at lede og skabe dig et overblik over et projekt, dets indhold og metode. Vi inkorporerer forholdsregler og de særlige regulerings- og dokumentationskrav, der er til GMP for medicinalprodukter og Medical Devices.
Kursets highlights
På dette projektlederkursus vægter vi:
- At du får en bred forståelse for projektledelse indenfor en lang række projekttyper i medicinalindustrien.
- At du får kendskab til de værktøjer og teknikker, som kan benyttes til at understøtte og fremme god projektledelse.
- At du får viden om sammensætningen af en projektgruppe.
- At du får forståelse for et projekts livscyklus og ledelsen i de forskellige faser.
Efter kurset:
- Kender du retningslinjer og regulativer for, hvad der er god praksis.
- Er du klædt på til tage en effektiv og proaktiv styring af compliance-risikoen.
- Ved du, hvilke roller og hvilket ansvar der skal fordeles i en projektgruppe.
- Ved du, hvordan du håndterer risici i forhold til et projekt.
- Ved du, hvordan et projekt bør ledes i forskellige faser af projektet.
- Er du bedre klædt på til gennemførelse af projekter, der forøger den forretningsmæssige succes.
Kursusprogram
- Introduktion og præsentation.
- Organisation.
- Projektets livscyklus.
- Projekt initiering.
- Projektplanlægning.
- Projektleverancer.
- Kvalitet.
- Implementering.
- Projektafslutning.
- Risikostyring.
Undervisningsform
Undervisningen er en blanding mellem gennemgang af indholdet af ISPE’s guideline om projektledelse i medicinalindustrien, og hvad det betyder i praksis. Vi vil inddrage elementer fra PRINCE2, som er den mest benyttede projektstyringsmetode.
For at kunne gøre vores kurser endnu bedre, beder vi altid vores kursister om at evaluere kurset den sidste dag.