Sådan udføres projektledelse i medicinalindustrien uden af gå på kompromis med krav til regulering og dokumentation

Når alment kendte projektledelsesværktøjer benyttes til ledelse i medicinalindustrien, skal man samtidig sikre, at der i brugen af værktøjet tages højde for de mange krav til regulering og dokumentation, som gør sig særligt gældende i den stærkt regulerede industri.

På dette kursus får du de bedste forudsætninger for at lede og skabe dig et overblik over et projekt, dets indhold og metode. Vi inkorporerer forholdsregler og de særlige regulerings- og dokumentationskrav, der er til GMP for medicinalprodukter og Medical Devices.

Kursets highlights

På dette projektlederkursus vægter vi:

At du får en bred forståelse for projektledelse indenfor en lang række projekttyper i medicinalindustrien.
At du får kendskab til de værktøjer og teknikker, som kan benyttes til at understøtte og fremme god projektledelse.
At du får viden om sammensætningen af en projektgruppe.
At du får forståelse for et projekts livscyklus og ledelsen i de forskellige faser.

Efter kurset:

Kender du retningslinjer og regulativer for, hvad der er god praksis.
Er du klædt på til tage en effektiv og proaktiv styring af compliance-risikoen.
Ved du, hvilke roller og hvilket ansvar der skal fordeles i en projektgruppe.
Ved du, hvordan du håndterer risici i forhold til et projekt.
Ved du, hvordan et projekt bør ledes i forskellige faser af projektet.
Er du bedre klædt på til gennemførelse af projekter, der forøger den forretningsmæssige succes.

Kursusprogram

Introduktion og præsentation.
Organisation.
Projektets livscyklus.
Projekt initiering.
Projektplanlægning.
Projektleverancer.
Kvalitet.
Implementering.
Projektafslutning.
Risikostyring.

Undervisningsform

Undervisningen er en blanding mellem gennemgang af indholdet af ISPE’s guideline om projektledelse i medicinalindustrien, og hvad det betyder i praksis. Vi vil inddrage elementer fra PRINCE2, som er den mest benyttede projektstyringsmetode.

For at kunne gøre vores kurser endnu bedre, beder vi altid vores kursister om at evaluere kurset den sidste dag.

Hvem kan deltage?

Dette kursus er for projektledere og kommende projektledere, der ønsker at dygtiggøre sig i at lede projekter indenfor medicinalindustrien.

Det er også for dig, som ønsker at tilegne dig viden om de særlige problemstillinger, der gør sig gældende i medicinalindustrien, og som på den måde vil forbedre dine kompetencer som deltager i projektteams.

Automations- og IT-ingeniører.
Projektingeniører og -ledere.
QA-medarbejdere og -chefer.
Procesteknikere og -kemikere.
IT-ansvarlige.

Forudsætninger for at deltage
For at projekter kan gennemføres med gode resultater, kræver det først og fremmest overblik og god ledelse, men det kræver også, at alle teamets medlemmer generelt har god projektforståelse og kan se betydningen af sin egen rolle.

Der er ingen særlige forudsætninger for at deltage udover en interesse i at forstå de særlige udfordringer, der gør sig gældende, når man arbejder med projekter indenfor medicinalindustrien.

Underviser Katrine Rivière

Ud over at undervise arbejder Katrine også som konsulent indenfor medicinalindustrien. Interessen for at dele metoder og konkrete værktøjer tager afsæt i Katrines egne erfaringer.
Katrine har undervist i flere år. Kursisterne vægter især hendes evne til at sætte sig ind i kunders problemstillinger højt, ligesom hun formår at gøre komplekse problemer konkrete og vise eksempler på, hvordan de løses operationelt.

TILMELDING & PRAKTISK INFORMATION

Tilmelding

Nedenfor vælger du det kursus, du vil deltage på, og udfylder din tilmelding. Du vil indenfor få dage modtage en bekræftelse.
Vi glæder os til at byde dig velkommen og til at give dig det bedste afsæt for at styrke dine kompetencer.

Kurser i ’Projektledelse i medicinalindustrien’ i 2021

Kursusdatoerne er endnu ikke fastlagt for dette kursus, men kontakt os gerne for yderligere informationer gennem nedenstående kontakt formular.

Praktisk information

Varighed og adresse
Kurset løber over 2 dage og afholdes på vores adresse:
Havnevej 7, 4000 Roskilde, fra kl. 9 – 16.
Kontakt os gerne om afholdelse af kurser i Jylland.

Forplejning
Morgenkaffe og -brød.
Frokost på en nærliggende restaurant.
Eftermiddagskaffe og -kage.

Pris og kollegarabat
Kursusprisen er 9.500 kr (ex. moms), som faktureres 14 dage før afholdelse.
Prisen dækker 2 dage inkl. kursusmateriale og forplejning.

Vi tilbyder dig samtidig mulighed for at tilkøbe ISPE’s ’Project Management for Pharmaceutical Industry’-guide til 2.000 kr. (Normalpris er cirka 3.000 kr., hvis du ikke er medlem af ISPE).

Er I flere fra virksomheden, der ønsker at deltage på dette kursus, betaler I fuld pris for den første tilmelding. På efterfølgende tilmeldinger får I automatisk 15 % rabat.

Bliver du forhindret?
Ved afbud 0-14 kalenderdage før afholdelse faktureres kurset 100 %.
Ved afbud 15-30 kalenderdage før kursusstart faktureres kurset med 50 %.
Afbud mere end 30 kalenderdage før kursusstart kan ske uden beregning.
Bliver du forhindret i at deltage, har du mulighed for at flytte din tilmelding til en anden dato eller et andet kursus. Du har også mulighed for at sende en kollega i stedet.

Eventuel aflysning
Hos Confirm bestræber vi os på at afholde alle annoncerede kurser, men af hensyn til dynamikken i vores kursusforløb kan for få tilmeldinger betyde, at vi vælger at aflyse et kursus.

Andre kurser og virksomhedstilpassede kurser
Hvis du ønsker at høre mere om vores kurser eller drøfte muligheden for et virksomhedstilpasset kursus, er du naturligvis meget velkommen til at skrive til kursus@confirm.dk eller ringe på 7070 7686.